欧盟CE认证解析

一、CE认证简介

1.什么是CE标志

     CE是欧洲统一(Conformite European)的缩写。为了使各种货品、劳务、人力资源和财务资金在欧盟成员国内自由流通,CE标志逐渐出现在欧盟经济区的许多产品上。只要产品附有CE标志(见图2),制造商即声明该产品符合欧盟统一的法律要求,并且该产品可以在欧盟经济区(包括欧盟成员国、冰岛、列支敦士登和挪威)内部无限制销售。

欧盟CE认证解析

2.CE指令适用范围

      CE指令适用于欧盟经济区内的所有产品。其中某些指令适用于特定类型的产品,制造商必须确定适用于其产品的指令,并确保其产品符合指令的要求。


二、欧盟产品安全指令

1.什么是CE 指令

     CE指令是欧盟内部法律,对欧盟成员国具有约束力。指令规定了欧盟所有成员国必须实现的目标,但各国实现这些目标的方式取决于它们自己的法律。欧共体在建设统一市场中采取了许多措施,其中大多数以指令的形式发布。CE指令是欧共体理事会和委员会根据《欧洲共同体条约》的授权制定的技术性法规之一。

2.常见的CE指令

一般需要加贴CE标志的产品和对应的指令有以下21项(截至2022年底)。

1.机械指令 2006/42/EC

2.低电压指令 2014/35/EU

3.EMC 指令 2014/30/EU

4.医疗器械指令 93/42/EEC

5.个人防护设备指令 89/686/EEC

6.建筑产品法规 (EU) No 305/2011

7.压力设备指令 2014/68/EU

8.REACH – 法规指令 (EC) No 1907/2006

9.RoHS – 有害物质限制指令 2011/65/EU

10.废弃电子电气设备指令 2012/19/EU

11.ATEX 指令 2014/34/EU

12.玩具指令 2009/48/EU

13.无线电设备指令 2014/53/EU

14.休闲工艺指令 2013/53/EU

15.有源植入式医疗器械指令 90/385/EEC

16.民用爆炸物指令 93/15/EEC

17.环境噪声排放指令 2000/14/EC

18.燃气器具指令 2009/142/EC

19.电梯指令 2014/33/EU

20.烟火指令 2007/23/EC

21.测量仪器指令 2004/22/EC


三、CE标志

1.CE标志的使用

制造商必须按照以下6个步骤在其产品上贴上CE标志:

1.确定适用的指令并协调标准。

2.验证产品特定要求。

3.确定是否需要进行独立符合性评估(由通知机构执行)。

4.测试产品并验证其一致性。

5.准备并保留任何所需的技术文件。

6.贴上CE标志并草拟符合性声明。

由于符合性评估程序的差异,这6个步骤的具体实施顺序可能因产品而异。制造商不得在超出适用指令范围的产品上贴上CE标志。

对于存在高安全风险的产品,如燃气锅炉,安全测试不能仅由制造商进行。在这种情况下,制造商只能在产品经过国家机构指定的独立机构进行安全测试后,在其产品上贴上CE标志。

2.CE标志使用意义

      贴上CE标志的产品符合欧盟法规,但不一定是欧盟制造的。制造商需确保产品满足欧盟法规和CE标识标准,无论其在欧盟内部还是外部。制造商可以委托代表贴上CE标志,但需承担产品符合性的责任。如果进口商、分销商或其他经营者将产品投放市场或进行修改,也需要承担制造商的责任。

3.CE标志使用注意事项

      CE标志需清晰且明显,不得贴在磨损的产品或铭牌上。若无其他可贴地点,可贴在包装或随附文件上。在未完成合格评定认证前,不得加贴CE标志。加贴的CE标志必须容易识别,高度至少为5mm。如需要公告机构介入认证,公告机构号码需放在CE标志后面。不得加贴容易与CE标志混淆的标志以迷惑消费者。


四、CE认证模式

      在产品销售前,必须进行合格评定程序。欧盟委员会的主要目标是确保进入欧盟市场的产品既安全又合规。合格评定的内容包括:对产品进行复合性评估,并证明产品已经满足所有立法要求。合格评定的方法通常包括测试、检验和认证。合格评定的目标是证明投放市场的产品符合所有立法要求,让消费者、机关管理部门和制造商都对产品的合规性充满信心。


五、总结

      CE认证为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟或欧洲自由贸易区,必须进行CE认证并在产品上加贴CE标志。因此,CE认证是产品进入欧盟及欧洲自由贸易区国家市场的通行证。通过了CE认证,表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求,是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度。欧盟是中国的第一大出口目的地区。面对庞大且运作规则统一的欧洲市场,只要通过CE认证,使产品在欧盟的一个成员国内流通,就可以进入其他成员国市场。


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