印度BIS于2025年5月30日发布IS 16333 (Part 3): 2022 第1号修正案及其实施指南。

IS 16333 (Part 3): 2022 第1号修正案的变化在于对使用说明书的要求。

IS 16333 (Part 3): 2022 第1号修正案规定，说明书可以是印刷版的或数字版（在线用户指南和/或QR二维码）的，说明书除了体现 IS 16333（Part 1）第 5.1 章节规定的信息之外，使用数字版 （在线用户指南和/或QR二维码）使用说明书的，包装上还应注明数字版使用说明书的获取路径或获取方式。

IS 16333 (Part 3): 2022 第1号修正案自2025年9月19日起生效。

制造商及申请商应注意执行IS 16333 (Part 3): 2022 第1号修正案。若说明书体现方式有更新，应及时通知到BIS。依目前与BIS沟通的情况来看，是可以通过邮件方式告知。